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    1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本原件及復(fù)印件加蓋紅章一份;

    2、公章;

    3、法人一證通(CA證書(shū));

    4、法定代表人身份證明復(fù)印件、學(xué)歷證復(fù)印件、履歷加蓋紅章一份,手機(jī)號(hào)(法人無(wú)學(xué)歷證的,提供戶(hù)口本復(fù)印件);

    5、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證明復(fù)印件、學(xué)歷證復(fù)印件、履歷加蓋紅章一份,手機(jī)號(hào);

    6、質(zhì)量管理人身份證明復(fù)印件、學(xué)歷證復(fù)印件、履歷加蓋紅章一份,手機(jī)號(hào);

    7、二類(lèi)醫(yī)療器械所需申請(qǐng)的產(chǎn)品名細(xì);

    8、生產(chǎn)廠家提供:產(chǎn)品注冊(cè)證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營(yíng)許可證、授權(quán)書(shū)、生產(chǎn)許可證等一套復(fù)印件廠家蓋紅章;

    9、注冊(cè)地址租賃合同原件及復(fù)印件、完整的房產(chǎn)證復(fù)印件(產(chǎn)權(quán)人簽字或蓋紅章)。

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